Hier finden Sie weiterführende Informationen über die Akkreditierungsrichtlinien medizinischer Laboratorien im Allgemeinen und von Instituten für Pathologie im Speziellen.
Rechtliche Grundlagen
In-vitro-Diagnostika Verordnung (IVD-VO) der EU 2017/746 vom 5.12.2017 hat längere Übergangsfristen und erlangt die volle Wirksamkeit mit 2022.
Die IVD-VO gilt im Wesentlichen ab 26. Mai 2022
Akkreditierungsgesetz
Allgemeines zur Akkreditierung
Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort (BMVDW)
Leitfaden L15_Anwendung der EN ISO 15189:2012_V02_20180604
Akkreditierte medizinische Laboratorien (Medical Laboratories) in Österreich
Gesamtverzeichnis Akkreditierte medizinische Laboratorien (Medical Laboratories) in Österreich finden Sie unter folgendem Link (Listen der akkreditierten Konformitätsbewertungsstellen u.a. medizinische Laboratorien)
Akkreditierte medizinische Laboratorien – Klinische Pathologie und Molekularpathologie
Institut für klinische Pathologie, Mikrobiologie und molekulare Diagnostik
4910 Ried im Innkreis
Vinzenz Pathologieverbund GmbH
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Qualitätsmanagagement in medizinischen Laboratorien: Es ist an der Zeit,
dass sich medizinische Laboratorien in Österreich mit der Norm EN ISO 15189 beschäftigen.
Karin Damberger, MBA