Hier finden Sie weiterführende Informationen über die Akkreditierungsrichtlinien medizinischer Laboratorien im Allgemeinen und von Instituten für Pathologie im Speziellen.

Rechtliche Grundlagen

In-vitro-Diagnostika Verordnung (IVD-VO) der EU 2017/746 vom 5.12.2017 hat längere Übergangsfristen und erlangt die volle Wirksamkeit mit 2022.

Die IVD-VO gilt im Wesentlichen ab 26. Mai 2022

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Akkreditierungsgesetz

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Allgemeines zur Akkreditierung

Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort (BMVDW)

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Leitfaden L15_Anwendung der EN ISO 15189:2012_V02_20180604

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Akkreditierte medizinische Laboratorien (Medical Laboratories) in Österreich

Gesamtverzeichnis Akkreditierte medizinische Laboratorien (Medical Laboratories) in Österreich finden Sie unter folgendem Link (Listen der akkreditierten Konformitätsbewertungsstellen u.a. medizinische Laboratorien)

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Akkreditierte medizinische Laboratorien – Klinische Pathologie und Molekularpathologie

Institut für klinische Pathologie, Mikrobiologie und molekulare Diagnostik
4910 Ried im Innkreis
Vinzenz Pathologieverbund GmbH

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Qualitätsmanagagement in medizinischen Laboratorien: Es ist an der Zeit,
dass sich medizinische Laboratorien in Österreich mit der Norm EN ISO 15189 beschäftigen.

Karin Damberger, MBA

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